藥品帶量采購是什么意思?
以往的藥品招標(biāo),只招標(biāo)價格,而沒有數(shù)量,中標(biāo)企業(yè)還需要進(jìn)醫(yī)院做工作來促進(jìn)藥品使用;而藥品帶量采購則是,在招標(biāo)的時候就承諾藥品的銷量,保證在8~15 個月之內(nèi)用完。
國家推動的11 城市藥品帶量采購,也是拿出60~70%的市場份額給中標(biāo)企業(yè),其他企業(yè)只能分享剩余30~40%份額。招標(biāo)辦對每個藥品承諾一個采購量(8~15 個月消化完),通過一致性評價的企業(yè)才能參與競標(biāo)。藥品帶量采購合并劑型(片劑、分散片、膠囊,都算同一劑型),如果只有一家或兩家生產(chǎn)企業(yè),則進(jìn)行議價;有三家及以上生產(chǎn)企業(yè),則進(jìn)行競價,競價方式類似荷蘭式拍賣:實時顯示當(dāng)前報價,各企業(yè)往下報價,最低價者中標(biāo)。
一旦中標(biāo),招標(biāo)辦、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方合同,同時,醫(yī)保基金預(yù)付采購金額的50%。也就是說,中標(biāo)企業(yè)是提前拿到部分貨款。
帶量采購對老百姓有何影響?
首先,過去藥品招標(biāo)部門隸屬于各省衛(wèi)生廳,對醫(yī)院沒有控制力。今年醫(yī)保局正式掛牌后,藥品招標(biāo)改為由醫(yī)保部門接管。其次,低價中標(biāo)體系下,藥招部門最擔(dān)心的是出現(xiàn)質(zhì)量問題。上海三批帶量采購執(zhí)行“批批檢”,即中標(biāo)藥品每批都要進(jìn)行紅外光譜檢測,確保質(zhì)量合格。
藥物一致性評價,是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項藥品質(zhì)量要求,即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。具體來講,要求雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致。今年一致性評價藥品陸續(xù)公布,藥招部門對通過一致性評價的企業(yè)品種更放心。整體而言,此政策對藥物降價和質(zhì)量監(jiān)督都將起到正面影響,對老百姓來說,實在是好事。